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醫(yī)療器械生產(chǎn)單位飛行檢查不合格將有多大的損失?

創(chuàng)建時(shí)間:2022-09-08
文章作者:www.raglskj.cn

一家藥品公司正在飛行檢查,檢驗(yàn)不合格關(guān)閉了3個(gè)月,把質(zhì)量的負(fù)責(zé)人告上了法院,要求退還工資,賠償經(jīng)濟(jì)損失,所以做好醫(yī)療器械檢測工作是多么的重要,選擇專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備才是王道,不然動(dòng)輒就是損失上百萬上千萬甚至直接拖垮倒閉。

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醫(yī)療器械生產(chǎn)單位飛行檢查不合格將有多大的損失?

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這不是開玩笑,這是一起勞資糾紛案,一家制藥公司對一審判決提出上訴。維持一審判決第三項(xiàng),撤銷一審判決第一項(xiàng)、第二項(xiàng),馬某不支付八月至九月工資給馬某,而是從2019年6月至2020年9月向公司退還工資81640元,并賠償經(jīng)濟(jì)損失742327.14元。

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藥企被飛行檢查發(fā)現(xiàn)有很多缺陷。先來給我們大家捋捋這個(gè)一個(gè)事兒,事情是這樣的:馬某于2019年5月5日加入公司,5月6日公司下發(fā)《關(guān)于任命質(zhì)量責(zé)任人的通知》,決定聘任馬某為副總經(jīng)理、質(zhì)量責(zé)任人。2020年7月10日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對該制藥公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司存在2項(xiàng)嚴(yán)重缺陷和1項(xiàng)重大缺陷。7月15日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“更正通知的命令”。8月28日,藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品飛行檢查檢驗(yàn)現(xiàn)場檢查報(bào)告》,認(rèn)為藥品企業(yè)存在8大缺陷。

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11月5日,藥監(jiān)局出具《藥品飛行檢查安全檢查整改情況以及現(xiàn)場管理檢查分析報(bào)告》,認(rèn)為該藥企對之前飛行檢查中存在的問題研究基本要求整改到位。馬某在8月期間正常工作,9月9日休假,馬某離職前的工資標(biāo)準(zhǔn)為7000元。藥品企業(yè): 馬退工資,賠償經(jīng)濟(jì)損失742327.14元。

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醫(yī)藥公司稱:一、庭審判令其單位支付馬2020年8月至9月未支付的工資3000元,沒有事實(shí)和法律依據(jù)。因馬某不稱職、嚴(yán)重失職、不具有發(fā)展質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的專業(yè)理論知識、工作生活經(jīng)驗(yàn)和能力、未履行服務(wù)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位人員職責(zé)和義務(wù),導(dǎo)致其單位被藥監(jiān)局作出停業(yè)整頓的行政行為處罰,整改期間沒有停止使用藥品生產(chǎn)銷售達(dá)3個(gè)月(2020年8月5日至2020年11月5日)。

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2020年8月至2020年9月11日單位停業(yè)整頓期間,馬某仍不稱職、拒不行動(dòng)、不配合整改、工作松懈,無法按馬某7000元的工資標(biāo)準(zhǔn)支付2020年8月至9月的工資。2020年8月至9月,碩士的工資結(jié)算后僅為5090元。都是在2020年12月25日支付的。由于沒有拖欠工資,因此,該單位在2020年8月至9月期間無需支付 MA,拖欠工資3000元。

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馬某應(yīng)向其單位退還2019年6月至2020年9月的已發(fā)工資81640元。其單位股東可以基于對馬某的信任,相信馬某具有發(fā)展質(zhì)量安全管理的專業(yè)理論知識和工作生活經(jīng)驗(yàn),完全沒有能夠通過勝任教學(xué)質(zhì)量控制管理會(huì)計(jì)工作,故于2019年5月6日聘任馬某為副總經(jīng)理、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人,職責(zé)為:全面負(fù)責(zé)藥品信息質(zhì)量提高工作,獨(dú)立履行社會(huì)職責(zé),對公司藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方面具有裁決權(quán)等,工資是全公司作為最高工資。

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醫(yī)療器械生產(chǎn)單位飛行檢查不合格將有多大的損失?

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然而,馬某在任職企業(yè)期間,不稱職、嚴(yán)重失職、不具有發(fā)展質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的專業(yè)理論知識、工作生活經(jīng)驗(yàn)和能力、未履行服務(wù)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位人員職責(zé)和義務(wù),導(dǎo)致其單位被藥監(jiān)局進(jìn)行行政行為處罰,停業(yè)整改達(dá)3個(gè)月。故馬某自2019年6月至2020年9月作為教學(xué)質(zhì)量相關(guān)負(fù)責(zé)人已領(lǐng)取的工資81640元應(yīng)全部信息予以退還。

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馬某單位停業(yè)整頓3個(gè)月,造成巨大經(jīng)濟(jì)損失,其中銷售利潤損失473,303.43元,員工工資損失160,425元,租金損失49125元,水損失345.61元,電費(fèi)損失27003.6元。此外,馬用公司平臺對外銷售公司產(chǎn)品,以達(dá)到抽取傭金的目的,但馬負(fù)責(zé)的客戶已經(jīng)空置,致使三萬二千一百二十四點(diǎn)五元的款項(xiàng)至今沒有收回,雙方也沒有就損失達(dá)成任何協(xié)議,應(yīng)由馬承擔(dān)。

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上述損失共計(jì)742327.14元,系馬造成,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。綜上,一審判決認(rèn)定事實(shí)不清,適用法律錯(cuò)誤,應(yīng)予改判。馬某:其多次反映均未被公司可以采納配置管理人員專業(yè)素質(zhì)不符合要求。馬某認(rèn)為,藥廠實(shí)際控制人曹某于2020年12月26日向其出具了欠薪通知單,該欠薪通知單由當(dāng)時(shí)的法定代表人簽字并擔(dān)保,目前公司已一年半沒有支付,沒有任何事實(shí)依據(jù)。

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作為藥品經(jīng)銷商,必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理和質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,至少要有14名經(jīng)銷商,但只有7名經(jīng)銷商。公司還有人員素質(zhì)不符合要求等問題。公司實(shí)際控制人現(xiàn)場管理,法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場管理。如果有問題,員工要賠償。沒有事實(shí)和法律依據(jù)。一審判決正確,應(yīng)予維持。請求駁回醫(yī)藥公司的上訴。

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法院:要求企業(yè)退還工資、賠償經(jīng)濟(jì)損失 無事實(shí)及法律理論依據(jù)。法院確認(rèn),審判發(fā)現(xiàn)一審判決認(rèn)定事實(shí)屬實(shí)。法院認(rèn)為,如果沒有證據(jù)或者證據(jù)不足以證明其主張,當(dāng)事人有義務(wù)提供證據(jù)證明其主張所依據(jù)的事實(shí),或者反駁另一方的主張,負(fù)有舉證責(zé)任的一方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)不利后果。本案中,醫(yī)藥公司未提交充分證據(jù)證明馬2020年8月至9月的工資為5090元。他在一次庭審中支付馬的工資差額3000元并無不當(dāng),本院應(yīng)依法予以維持。

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藥企被行政管理處罰方式以及企業(yè)客戶進(jìn)行貨款未收回等并非馬某個(gè)人或者故意或重大技術(shù)過失行為造成,藥企要求馬某退還2019年6月至2020年9月的已發(fā)工資81640元并賠償經(jīng)濟(jì)損失742327.14元無事實(shí)及法律理論依據(jù),本院依法可以不予社會(huì)支持。

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第一審判決清楚,事實(shí)和適用法律正確,法院應(yīng)當(dāng)依法予以維護(hù)。 藥品企業(yè)的申訴理由不能成立,應(yīng)當(dāng)依法駁回。 綜上所述,根據(jù)民事訴訟法第一百七十七條第一款的規(guī)定,判決如下:上訴被駁回,判決維持原判。二審案件受理費(fèi)10元,由制藥企業(yè)支付。這是最終判決。

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醫(yī)療器械檢測工作并非僥幸,一定要嚴(yán)防死守,不然是質(zhì)量檢驗(yàn)人員還是藥企負(fù)責(zé)人,都應(yīng)該做好醫(yī)療器械檢測,選擇醫(yī)療器械檢測設(shè)備時(shí)也一定要找專業(yè)的品牌。威夏科技行業(yè)沉淀15年,每臺儀器都嚴(yán)格根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)制定,符合國際標(biāo)準(zhǔn)的條件,采用先進(jìn)PLC+ARM/Linux技術(shù)和進(jìn)口傳感線,做到質(zhì)量效率一把抓。

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