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威夏科技助力江蘇XXX研究院構(gòu)建高精度醫(yī)療器械檢測(cè)體系

一、客戶背景

江蘇XXX研究院作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期致力于醫(yī)用耗材的質(zhì)量控制與技術(shù)創(chuàng)新，承擔(dān)著多項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。其檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需配備高精度、多功能的測(cè)試設(shè)備，以滿足對(duì)注射器、輸液器、魯爾接頭等關(guān)鍵醫(yī)療器械的嚴(yán)格檢測(cè)需求。

二、客戶痛點(diǎn)

在實(shí)驗(yàn)室升級(jí)過(guò)程中，研究院面臨以下核心挑戰(zhàn)：

1. 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛：需符合ISO 80369、GB/T 1962等國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)魯爾接頭、注射針等部件的密封性、連接強(qiáng)度、抗泄漏性等指標(biāo)要求極高。

2. 設(shè)備功能單一：原有測(cè)試設(shè)備分散，操作復(fù)雜，難以實(shí)現(xiàn)多參數(shù)一體化檢測(cè)，導(dǎo)致效率低下。

3. 數(shù)據(jù)追溯困難：傳統(tǒng)設(shè)備缺乏智能化數(shù)據(jù)管理功能，難以滿足監(jiān)管部門對(duì)檢測(cè)過(guò)程全記錄的要求。

三、威夏科技解決方案

針對(duì)研究院需求，威夏科技量身定制了一套“全流程、高精度、智能化”的醫(yī)療器械檢測(cè)解決方案，核心產(chǎn)品包括：

1. 6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

1. 功能亮點(diǎn)：集成正壓、負(fù)壓、抗軸向力、抗旋轉(zhuǎn)力等10余項(xiàng)測(cè)試模塊，支持ISO 80369-7標(biāo)準(zhǔn)全自動(dòng)檢測(cè)。

2. 應(yīng)用價(jià)值：?jiǎn)闻_(tái)設(shè)備完成魯爾接頭全性能驗(yàn)證，檢測(cè)效率提升60%，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度達(dá)±0.5%。

2. 注射針測(cè)試儀

1. 功能亮點(diǎn)：配備高精度力值傳感器(0.3級(jí)精度)，可模擬穿刺力、斷裂力、韌性等動(dòng)態(tài)測(cè)試，支持自定義測(cè)試曲線分析。

2. 應(yīng)用價(jià)值：精準(zhǔn)捕捉注射針微小形變，助力研究院突破高韌性材料研發(fā)瓶頸。

3. 注射器測(cè)試儀

1. 功能亮點(diǎn)：支持同步檢測(cè)，集成滑動(dòng)力、活塞推力、泄漏率等核心參數(shù)，兼容不同規(guī)格產(chǎn)品測(cè)試。

2. 應(yīng)用價(jià)值：實(shí)現(xiàn)注射器多項(xiàng)目的“一鍵切換”檢測(cè)，有效提升檢測(cè)效率。

四、項(xiàng)目成果

1. 效率與精度雙提升

1. 檢測(cè)周期縮短40%，人工誤差率降低至0.2%以下，助力研究院通過(guò)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)審。

2. 科研突破支持

1. 依托威夏設(shè)備的高精度數(shù)據(jù)，研究院在“新型生物降解材料注射器”項(xiàng)目中取得關(guān)鍵技術(shù)突破，相關(guān)論文被《Medical Devices》期刊收錄。

   
   

   
   

3. 智能化管理升級(jí)

針對(duì)研究院設(shè)備操作人員技能水平參差不齊的情況，威夏科技利用現(xiàn)有設(shè)備條件實(shí)現(xiàn)了智能化的人員操作規(guī)范引導(dǎo)與培訓(xùn)輔助功能。在每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備上安裝了操作提示顯示屏，當(dāng)操作人員開(kāi)始使用設(shè)備時(shí)，顯示屏?xí)凑諛?biāo)準(zhǔn)操作流程逐步顯示操作指引和注意事項(xiàng)。例如，在使用 6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀時(shí)，顯示屏?xí)忍崾緳z查設(shè)備外觀是否完好、連接線路是否正確，然后引導(dǎo)操作人員進(jìn)行設(shè)備預(yù)熱、參數(shù)設(shè)置等步驟，并在每個(gè)步驟完成后進(jìn)行確認(rèn)提示，確保操作人員按照規(guī)范完成檢測(cè)操作。

五、客戶評(píng)價(jià)

“威夏科技的產(chǎn)品徹底解決了我們多標(biāo)準(zhǔn)兼容、高效率檢測(cè)的難題。其團(tuán)隊(duì)不僅提供定制化方案，還派駐工程師駐場(chǎng)培訓(xùn)，確保設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室流程無(wú)縫對(duì)接。特別是魯爾接頭測(cè)試儀的模塊化設(shè)計(jì)，讓我們?cè)趹?yīng)對(duì)國(guó)際客戶審核時(shí)更具競(jìng)爭(zhēng)力。”

——江蘇XXX研究院檢測(cè)中心主任 李博士

六、未來(lái)合作展望

基于本次成功合作，威夏科技正與研究院聯(lián)合研發(fā)AI驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械缺陷預(yù)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析提前識(shí)別生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，助力中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向“智造”升級(jí)。

結(jié)語(yǔ)

威夏科技以“精準(zhǔn)、高效、智能”為核心，持續(xù)為醫(yī)療器械行業(yè)提供創(chuàng)新檢測(cè)解決方案。此次與江蘇XXX研究院的合作，不僅驗(yàn)證了產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力，更彰顯了威夏在推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化進(jìn)程中的引領(lǐng)作用。

威夏科技——讓醫(yī)療檢測(cè)更簡(jiǎn)單、更可靠!