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連續(xù)20年行業(yè)優(yōu)選品牌
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近日，深圳市發(fā)改委出臺了《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進大健康產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》，從生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康產業(yè)三個方面入手，共制定了92條促進產業(yè)集群高質量發(fā)展的措施(詳見附件)。筆者整理出與醫(yī)療器械行業(yè)相關的重點內容如下:
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一、支持中國醫(yī)療器械特色產業(yè)園區(qū)
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1. 優(yōu)化醫(yī)療器械產業(yè)空間供給政策。 對于已確定的特色園區(qū)，探索產權劃分和銷售模式，探索針對不同階段企業(yè)不同空間需求的“定制”服務。 其他工業(yè)用途和生活配套設施在一次性工業(yè)用地中的可建比例提高到總建筑面積的30%。
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2.重視醫(yī)療設備特色園區(qū)的改造與建設支撐。新建或者現(xiàn)有特區(qū)工業(yè)園區(qū)在建設、登記、審批過程中，應當開辟綠色通道。園區(qū)建設總投資的10% 將用于園區(qū)建設，最高投資1億元。對符合入園條件的企業(yè)，連續(xù)三年給予政府基本租金的百分之五十補貼，每個企業(yè)每年最多得到五百萬元的園區(qū)經營企業(yè)，按照經營成本的百分之二十的比例，從正式啟動之日起，每年最多補貼五百萬元，共計三年的資金。
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3.加大醫(yī)療器械特色園區(qū)人才支持力度。對認定的園區(qū)，提供高端人才公寓，分批落戶并協(xié)調解決子女在當?shù)貙W區(qū)的學位；支持園區(qū)與職業(yè)院校、培訓機構共建技能培訓基地，對經批準的培訓項目，給予3年內培訓費用50%補助，最高500萬元。
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二、支持中國醫(yī)療器械生產技術企業(yè)
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1.支持II類、III類醫(yī)療器械研發(fā)生產。 首次取得第二類醫(yī)療器械注冊證書并在本市生產的，補貼金額為實際投入研發(fā)費用的40%，單項最高300萬元； 首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產的，支持實際投入研發(fā)費用的40%，單筆產品最高不超過500萬元。 首次通過國家和省級創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審批程序取得第二類和第三類醫(yī)療器械注冊證書，在本市生產的，增加單項補貼上限100萬元。
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2.鼓勵本地醫(yī)療器械產品產業(yè)化。取得本市醫(yī)療器械產品注冊證書并實現(xiàn)產業(yè)化的，或者本市醫(yī)療器械生產企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊登記制度(雙方委托人無投資關系)進行生產的，按實際投入成本的百分之二十予以補貼，單品種最高一千五百萬元，單企業(yè)最高一年三千萬元。
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3.鼓勵建設醫(yī)療器械生產場所。對新建或改造醫(yī)療器械GMP廠房并獲得醫(yī)療器械生產許可證的企業(yè)，按實際新建或改造成本的40%給予最高1000萬元的補貼，最高3000元/平方米。
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三、支持中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展服務
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1.重視醫(yī)療器械研發(fā)，提升應用過程中的特色服務能力。 鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)積極委托具有市級認證的CDMO服務平臺或總部位于深圳的CRO服務平臺（與企業(yè)無投資關系）提供服務。
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2.優(yōu)化醫(yī)療器械產業(yè)環(huán)境。為支持舉辦市高級醫(yī)療器械峰會或展覽會，市政府批準的峰會或展覽會將得到全額補貼，最高補貼人民幣500萬元。建立高端醫(yī)療器械產業(yè)聯(lián)盟，促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群的高質量發(fā)展。
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四、支持醫(yī)美口腔專業(yè)特色文化產業(yè)
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1.支持電子類醫(yī)療健康美容企業(yè)產品。積極社會發(fā)展可以用于治療皮膚美容、口腔美容、中醫(yī)美容的醫(yī)用激光、光子、射頻及超聲技術設備，水光儀、內窺鏡等醫(yī)療服務器械。對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療活動器械注冊證的，單個品種分別通過給予我們最高300萬元、500萬元一次性獎勵。對進入一個創(chuàng)新醫(yī)療器械特別行政審批或優(yōu)先審評工作程序，并取得中國醫(yī)療器械信息注冊會計證書的產品，單個品種資助上限再提高100萬元。
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2. 支持口腔特色產品。
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鼓勵口腔材料生產企業(yè)加大核心技術研發(fā)力度，在新材料及其制備技術的應用上取得突破。 對于圍繞新產品開發(fā)、流程改進等關鍵核心技術開發(fā)產業(yè)化的技術創(chuàng)新項目，擇優(yōu)給予項目總投資20%的補貼，最高不超過500萬元。
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強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
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全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。魯爾接頭、醫(yī)用注射針、醫(yī)用注射器、醫(yī)用縫合線、醫(yī)用縫合針、預灌封注射器、手術刀片等醫(yī)療器械必須經過專業(yè)的醫(yī)療器械檢測，經過魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射針檢測儀器、注射器檢測儀器、縫合針測試儀、縫合線測試儀、手術刀片測試儀、預灌封注射器檢測儀器試驗后有達到國家標準后才可運營。
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